Етикетите UDI можат да ги идентификуваат медицинските уреди преку нивната дистрибуција и употреба.Крајниот рок за означување на класа 1 и некласифицирани уреди доаѓа наскоро.
Со цел да се подобри следливоста на медицинските помагала, FDA го воспостави системот UDI и го имплементира во фази почнувајќи од 2014 година. имплантирани медицински помагала во моментов бараат поддршка во животот и опрема за одржување на животот.
Системите за UDI бараат употреба на единствени идентификатори на уреди за означување на медицинските уреди и во форми читливи од човек (обичен текст) и во машински читливи форми користејќи технологија за автоматска идентификација и снимање на податоци (AIDC).Овие идентификатори мора да се појавуваат на етикетата и пакувањето, а понекогаш и на самиот уред.
Кодови читливи од луѓе и машини генерирани од (во насока на стрелките на часовникот од горниот лев агол) термички инк-џет печатач, машина за препечатење со термички пренос (TTO) и УВ ласер [Сликата е добиена од Videojet]
Системите за ласерско обележување често се користат за печатење и обележување директно на медицинска опрема, бидејќи тие можат да произведат постојани кодови на многу тврда пластика, стакло и метали.Најдобрата технологија за печатење и означување за дадена апликација зависи од фактори како што се подлогата за пакување, интеграцијата на опремата, брзината на производство и барањата за код.
Ајде внимателно да ги разгледаме популарните опции за пакување за медицински помагала: DuPont Tyvek и слични медицински трудови.
Tyvek е направен од многу фини и континуирани девствени полиетиленски филаменти со висока густина (HDPE).Поради отпорноста на кинење, издржливоста, дишењето, микробната бариера и компатибилноста со методите на стерилизација, тој е популарен материјал за пакување медицински помагала.Различни стилови на Tyvek ги задоволуваат барањата за изведба на механичка сила и заштита на медицинските пакувања.Материјалите се обликуваат во торбички, кеси и капаци за оформување.
Поради текстурата и уникатните карактеристики на Tyvek, изборот на технологија за печатење UDI кодови на него бара внимателно разгледување.Во зависност од поставките на производната линија, барањата за брзина и типот на избраниот Tyvek, три различни технологии за печатење и обележување можат да обезбедат издржливи кодови компатибилни со UDI, читливи од луѓе и од машина.
Термички инкџет е технологија за бесконтактно печатење што може да користи одредени мастила базирани на растворувач и вода за печатење со голема брзина и висока резолуција на Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs и 40L.Повеќекратните млазници на касетата за печатач туркаат капки мастило за да создадат кодови со висока резолуција.
Може да се инсталираат повеќе глави за термо инкџет печатење на калем на машината за термоформирање и да се позиционираат пред термичко запечатување за да се испечати шифра на намотката на капакот.Главата за печатење поминува низ мрежата за да шифрира повеќе пакети додека се совпаѓа со стапката на индекс во едно поминување.Овие системи поддржуваат информации за работните места од надворешни бази на податоци и рачни скенери за баркодови.
Со помош на технологијата TTO, дигитално контролираната глава за печатење прецизно го топи мастилото на лентата директно на Tyvek за да печати кодови со висока резолуција и алфанумерички текст.Производителите можат да ги интегрираат TTO печатачите во линиите за пакување со флексибилни интермитентни или континуирани движења и во ултра брзата хоризонтална опрема за печатење форма-пополнување.Одредени ленти направени од мешавина од восок и смола имаат одлична адхезија, контраст и отпорност на светлина на Tyvek 1059B, 2Fs и 40L.
Принципот на работа на ултравиолетовиот ласер е да се фокусира и контролира зрак на ултравиолетова светлина со низа мали огледала за да се добијат постојани ознаки со висок контраст, обезбедувајќи одлични ознаки на Tyvek 2F.Ултравиолетовата бранова должина на ласерот предизвикува промена на бојата преку фотохемиската реакција на материјалот без да го оштети материјалот.Оваа ласерска технологија не бара потрошен материјал како мастило или лента.
Кога избирате технологија за печатење или обележување за да помогнете во исполнувањето на барањата за UDI код, пропусната моќ, искористеноста, инвестициите и оперативните трошоци на вашите операции се сите фактори што треба да се земат предвид.Температурата и влажноста, исто така, влијаат на перформансите на печатачот или ласерот, па затоа треба да ги тестирате вашите пакувања и производи според вашата околина за да помогнете во одредувањето на најдоброто решение.
Без разлика дали ќе изберете термална инк-џет, термички пренос или УВ ласерска технологија, искусен добавувач на решенија за кодирање може да ве води во изборот на најдобрата технологија за UDI кодирање на пакувањето Tyvek.Тие исто така можат да идентификуваат и имплементираат комплексен софтвер за управување со податоци за да ви помогнат да ги исполните барањата за код и следливост на UDI.
Ставовите изразени во овој блог пост се само оние на авторот и не мора да ги одразуваат ставовите на Медицински дизајн и аутсорсинг или на неговите вработени.
Претплата медицински дизајн и аутсорсинг.Обележете, споделувајте и комуницирајте со водечките инженерски списанија за медицински дизајн денес.
DeviceTalks е дијалог меѓу лидерите во медицинската технологија.Тоа се настани, подкасти, вебинари и размена на идеи и увиди еден на еден.
Деловно списание за медицински помагала.MassDevice е водечки бизнис весник за вести за медицински уреди што ја раскажува приказната за уредите што спасуваат животи.
Време на објавување: Декември-14-2021 година